Necesitatea revizuirii standardului ISO 9001 a aparut avand in vedere urmatoarele considerente:

• adaptarea la schimbarile mediului de afaceri (globalizare, regionalizare, cerintele si nevoile clientilor, revolutia informationala, dezvoltarea durabila);
• o mai mare aplicabilitate pentru organizatiile prestatoare de servicii;
• integrarea cu alte standarde pentru sisteme de management (mediu, securitatea informatiei etc);
• adoptarea Anexei SL (High Level Structure) si a terminologiei acesteia;
• introducerea noilor concepte legate de calitate si management;
• utilizarea principiilor calitatii revizuite.

Noua editie a standardului ISO 9001 aduce modificari importante fata de editia precedenta, structura sa si terminologia adoptata fiind in conformitate cu Anexa SL a Directivelor ISO – Structura de Nivel Inalt (High Level Structure – HLS).

Anexa SL a Directivei ISO/IEC – Structura de nivel inalt, text de baza identic, termeni comuni si definitii de baza – elaborata de JTCG (Joint Technical Coordination Group):

• aliniaza formatul, textul, termenii si definitiile utilizate de toate standardele de sisteme de management inclusiv documentele IWA (International Workshop Agreement);
• permite adaugarea cerintelor specifice fiecarui standard.

In plus fata de editia precedenta (a carei implementare si certificare demonstrau capabilitatea unei organizatii de a furniza in mod consecvent produse care sa satisfaca cerintele clientului si cerintele legale, respectiv angajamentul organizatiei pentru cresterea satisfactiei clientului), standardul ISO 9001:2015 stabileste cerinte explicite pentru luarea in considerare a riscurilor si oportunitatilor asociate cu contextul organizational si cu obiectivele stabilite de organizatie in vederea dezvoltarii afacerii pe termen lung si a atingerii dezideratului de dezvoltare durabila.

Standardul ISO 9001:2015 specifica cerintele pentru organizatie cu scopul intelegerii contextului in care activeaza organizatia respectiva si determinarii riscurilor ca baza pentru planificare; standardul ISO 9001:2015 promoveaza gandirea pe baza de risc cu scopul planificarii si implementarii proceselor sistemului de management al calitatii si pentru a determina amploarea informatiilor documentate.

Unul din scopurile principale ale unui sistem de management al calitatii ce are la baza gandirea bazata pe risc este de a actiona ca un instrument de prevenire ceea ce a determinat eliminarea din noua editie a standardului a cerintei “actiune preventiva“.

Fata de editia precedenta, gandirea pe baza de risc adoptata de ISO 9001:2015 permite reducerea cerintelor normative si inlocuirea acestora cu cerinte pe baza de performanta, o mai mare flexibilitate a cerintelor referitoare la procese, informatii documentate si responsabilltati organizationale.

Organizatiile pot alege sa dezvolte o abordare mai extinsa a riscului decat este prevazuta in ISO 9001 si in acest scop pot utiliza ISO 31000.

Tranzitia la EN ISO 9001:2015

Din momentul aparitiei referentialului si pana la finalizarea tranzitiei (21 SEPTEMBRIE 2018), organizatiile pot opta pentru certificarea, respectiv recertificarea sistemului de management fata de cerintele ISO 9001:2008; in acest caz certificatele de conformitate emise vor avea valabilitate pana la sfarsitul perioadei de tranzitie;

De regula incepand cu 12 luni inainte de finalizarea tranzitiei, toate certificarile si recertificarile se vor efectua NUMAI in conformitate cu referentialul ISO 9001:2015;

Organizatiile deja certificate inainte de aparitia noii versiuni a standardului ISO 9001 beneficiaza de o perioada de tranzitie de 3 ani de la data publicarii acestuia;

Prin adresa anuala referitoare la programarea auditului de supraveghere/recertificare, SUN CERT va informa suplimentar fiecare client deja certificat asupra tranzitiei la standardul ISO 9001:2015 si asupra demersurilor necesare a fi facute pentru tranzitie;

Pentru organizatiile deja certificate, SUN CERT recomanda ca tranzitia la referentialul ISO 9001:2015 sa se realizeze in cadrul unui audit de supraveghere sau recertificare in conformitate cu programul de audituri pe 3 ani; in acest caz, durata auditului de supraveghere/recertificare va creste functie de marimea organizatiei astfel incat sa poata fi posibila evaluarea conformitatii si eficacitatii sistemului de management cu referentialul; in cazul unei decizii favorabile privind acordarea certificarii fata de standardul ISO 9001:2015 la unul din auditurile de supraveghere, se va emite certificatul de conformitate pentru standardul ISO 9001:2015, dar cu mentinerea termenului de valabilitate al certificarii anterioare.

SUN CERT incurajeaza organizatiile care utilizeaza ISO 9001:2008 sa-si fructifice potentialul de care dispun si sa implementeze cerintele noilor editii ale standardului in faza incipienta a tranzitiei (ANALIZA GAP).

Pentru clientii SUN CERT, etapele de pregatire si realizare a tranzitiei la noua editie a standardului ISO 9001:2015 sunt prezentate in documentul Politica SUN CERT privind Tranzitia la standardul ISO 9001:2015 – disponibila in sectiunea “Documente”.