Servicii de consultanta ISO 13485:2007 pentru producatorii, distribuitorii si unitatile service din domeniul dispozitivelor medicale CONSULTANTA COMPLETA ISO 13485:2007 "Dispozitive medicale. Sisteme de Management al Calitatii."APLICABILITATE: producatorii, distribuitorii si unitatile service din domeniul dispozitivelor medicalePRETURI: incepand de la 699 EURO (TVA inclus)ISO 14971:2007 " Dispozitive Medicale. Aplicarea Managementului Riscului la Dispozitivele Medicale"APLICABILITATE: producatorii, distribuitorii si unitatile service din domeniul dispozitivelor medicalePRETURI: incepand de la 199 EURO (TVA inclus)CONSULTANTA PARTIALAPuteti alege dintre urmatoarele pachete:1. PACHETUL B.A.S.I.C. APLICABILITATE: Recomandat organizatiilor care detin deja o cultura manageriala, eventual sisteme de management implementate si certificate anterior.PRETURI si CONTINUTA. Model-sablon pentru Analiza de risc cf. cerintelor ISO 14971 + raspunsuri on-line la toate intrebarile dvs., pe parcursul a 15 zile calendaristice --- 90 EURO (TVA inclus) B. Model-sablon pentru Manualul Calitatii, Proceduri si formularele solicitate de standardele: ISO 13485 + raspunsuri on-line la toate intrebarile dvs., pe parcursul a 15 zile calendaristice --- 350 EURO (TVA inclus) 2. PACHETUL B.A.S.I.C. P.L.U.S. A. Documentatie personalizata in functie de codul CAEN si obiectul dvs. activitate ce contine: Manualul Calitatii, Proceduri de sistem, Fise de post, Organigrama, Decizii de numire in functie, Regulament intern, Regulament de organizare si Functionare, Curs instruire responsabil Calitate, Ghid de instruire personal intern, si toate formularele solicitate de standardele: ISO 13485 + raspunsuri on-line la toate intrebarile dvs., pe parcursul a 30 zile calendaristice --- 450 EURO (TVA inclus) B. O vizita la sediul dvs. in cursul careia careia vom desfasura, in functie de necesitatile pe care le stabiliti: instruiri ale personalului, elaborare proceduri, instructiuni de lucru, audituri interne, actiuni corective si preventive, etc --- 80 EURO (TVA inclus)Pentru orice informatii, referinte , portofoliu - va rugam nu ezitati sa ne contactati: |