CARACTERISTICI GENERALE:

• AED-ul corespunde directivelor AHA/ERC 2010.

• Softul AED-ului poate fi reconfigurat in cazul aparitiei unor noi protocoale de resuscitare.

MODURI DE OPERARE:

• AED-ul are trei moduri de operare: mod AED, mod Manual, si mod de Monitorizare ECG.

• AED-ul transmite un şoc in modul AED (dacă este necesar) prin apasarea unui singur buton de catre operator.

• AED-ul dispune de optiunea de functionare manuala, program presetat de medic.

• AED-ul permite medicului care efectueaza manevrele de resuscitare trecerea cu usurinta in programul manual, pentru a putea livra socuri consecutive in cazul in care considera ca este necesar .

• AED-ul dispune de instructiuni vocale, vizuale si scrise in limba romana, pentru a ghida utilizatorul in procesul de salvare, pas cu pas, conform directivelor AHA/ERC 2010.

• AED-ul permite atasarea unui cablu ECG cu 3 derivatii pentru monitorizarea unui pacient constient si vizualizarea derivatiei (D II) pe monitor.

• Electrozii sunt preinstalati in AED si gata de utilizare.

• AED-ul dispune de display TFT color, care afiseaza mesaje textuale, ECG-ul, ritmul si frecventa cardiaca, capacitatea bateriei, indicator vizual pentru impedanta, timpul scurs de resuscitare, numarul de socuri administrate, si o numaratoare inversa a RCP.

• AED-ul analizeaza automat ECG-ul pacientului si calitatea semnalului ECG, utilizand algoritmi specifici pentru a determina daca este necesara administrarea socului.

• AED-ul dispune de posibilitatea de recunoastere pacemaker.

• AED-ul dispune de posibilitatea de defibrilare pediatrica.

• AED-ul dispune de banda de unda asistolară de 0,08 mV, de la baza semnalului pana la varf.

FORMA DE UNDA/ALGORITM:

• AED-ul utilizeaza şocuri unic, cu energie variabilă crescatoare.

• Formele de unda ale AED-ului permit eliberarea de nivele variabile de energie pentru o gama larga de impedante a pacientilor (de la 25 pana la 180 Ohmi).

• AED-ul dispune de multiple setari programabile a energiei.

• AED-ul eate capabil sa elibereze o energie cuprinsa între 95J-350J, in functie de setarile de energie programate şi de impedanta pacientului.

• AED-ul utilizeaza forma de unda bifazica trunchiata exponential.

• Forma de unda a AED-ului compenseaza in mod activ nivelul de impedanta al pacientului.

• Forma de unda se ajusteaza curbei de raspuns celular a pacientului.

• AED-ul nu defibrileaza un pacient neintenţionat daca pacientul nu are nevoie de administrarea socului.

• AED-ul are posibilitatea de programare a ratelelor de detectare pentru VF/VT.

• AED-ul dispune de optiunea SVT.

• AED-ul sincronizeaza automat administrarea unui soc de defibrilare cu unda R a elecrocardiogramei pacientului.  Chiar daca AED-ul nu este capabil sa se sincronizeze, acesta administreaza un soc nesincronizat in caz de necesitate.

• AED-ul anuleaza automat socul daca ritmul inimii pacientului se modifica in prealabil, după ce decizia de administrare a şocului este deja luata (aparatul este încărcat). 
• AED-ul va informa salvatorul ca ritmul inimii s-a modificat şi intra in modul RCP.

• AED-ul detecteaza automat zgomotele (artefactele) care nu ţin de ritmul ECG şi informeaza salvatorul de condiţia pacientului prin comanda vocala.

TESTE AUTOMATE:

• AED-ul efectueaza zilnic un test automat pentru a confirma prezenta si functionarea electrozilor şi a cablurilor, testeaza bateria, circuitele electrice şi soft-ul.

• AED-ul efectueaza saptamanal un test automat pentru a verifica bateria, circuitele electrice şi soft-ul, plus o incarcare parţiala a sistemului electronic.

• AED-ul efectueaza lunar un test automat pentru a verifica bateria, circuitele electrice si soft-ul, plus o încărcare totala a condensatorului si un test de descarcare, pentru a asigura pregatirea aparatului pentru incercarile de salvare.

• AED-ul avertizeaza utilizatorul cu alarme vizuale şi sonore la un minim de 70 dB, daca sistemul esueaza oricarui test automat si nu este pregatit pentru a fi folosit.

• Semnalul de avertizare audio continua sa sune la fiecare 30 de secunde pana se va deschide capacul pentru a se efectua autotestul sau pana cand nivelul de energie a bateriei scade.

• AED-ul efectueaza un test automat la fiecare deschidere a capacului aparatului.

• Indicatorul vizual al starii AED-ului este vizibil chiar daca bateria este complet descarcata.

ELECTROZII:

• O pereche de electrozi este inclusa in fiecare AED.

• Electrozii auto-adezivi sunt livrati intr-un pachet sigilat gata de utilizare, cu cabluri atasate si cu un conector.

• Electrozii sunt de unică folosinţă, nepolarizaţi şi interschimbabili.

• Electrozii sunt livrati clientului cu o durata de valabilitate de 2 ani.

• Pe pachetul de electrozi si pe fiecare electrod individual exista o ilustratie ajutatoare pentru plasarea corecta a electrozilor.

• Cablul electrodului are o lungime nominala de minimum 1 m.

BATERIA:

• AED-ul este dotat cu o baterie litiu-ion reincarcabila, cu posibilitatea vizualizarii starii de incarcare pe baterie.

• Durata de utilizare a unei baterii este de minimum patru (4) ani de la data fabricaţiei.

• AED-ul indica capacitatea bateriei in timpul utilizarii.

• Bateria contine un cip de memorie care ofera date complete despre folosirea acesteia (data instalarii, date despre evenimente, socurile administrate, etc.).

• Functionarea bateriei este garantata pentru un (1) an de la data instalarii.

• Reincarcarea permite o livrare minima de 60 de socuri si 3 ore de monitorizare ECG la capacitate maxima.

• Durata de viata a bateriei reincarcabile este de minimum doi (2) ani sau 300 de cicluri de incarcare-descarcare la capacitate maxima, oricare dintre aceste situatii intervine prima.

• Bateria reincarcabila se incarca la capacitate maxima in maximum cinci (5) ore in cazul descarcarii totale.

CABLUL DE MONITORIZARE ECG SI ELECTROZII:

• Electrozii indica pozitia derivatiilor prin intermediul marcajelor L, R, F, si de asemenea, prin intermediul codului de culori conventionale.

• Cablul de monitorizare ECG intruneste specificatiile AAMI si asigura optiuni pentru specificatiile IEC.

INREGISTRAREA ECG SI DOCUMENTAREA INFORMATIEI:

• AED-ul asigura 60 de minute de memorare interna a evenimentelor.

• AED-ul asigura posibilitatea de a fi folosit pentru salvari multiple.

• AED-ul permite dupa procedura de resuscitare, descarcarea ECG-ului si a evenimentului prin intermediul unui cablu infrarosu conectat la un calculator bazat Windows.

• Ceasul AED-ului se sincronizeaza cu ceasul calculatorului prin conectare directa la acesta.

• Softul optional de suport, permite medicului sau celor desemnati, sa poata programa echipamentele pentru intampinarea protocoalelor de utilizare a AED-ului. Parametrii ajustabili includ ratele de detectare pentru VF/VT si optiunea de terapie SVT, optiunile protocolului de energiei variabila, nivelul de energie dupa conversie, etc.

• Transferul de date, revizuirea si administrarea soft-ului sunt incluse cu fiecare AED.

SPECIFICATIILE DISPLAY-ULUI COLOR:

• Display-ul este in intregime color, avand diagonala minima de 8 cm, 320x240 pixeli. 

• Display-ul color afiseaza 5 secunde de informatie, cu o viteza de derulare de maximum 1,5 cm/s si o lungime de banda ECG de 3-33 Hz.

INDICATORUL VIZUAL SI DE IMPEDANTA AUDIO:

• AED-ul afiseaza un indicator vizual al impedantei totale transtoracice dintre cele doua padele de defibrilare.

• AED-ul evalueaza amplasarea adecvata a electrozilor, calitatea si integritatea lor, si evalueaza contactul cu pacientul, in vederea determinarii unei game acceptabile de impedanta, dupa plasarea electrozilor pe pacient.   

• AED-ul anunta „Apasati ferm padelele pe pielea pacientului”, daca se solicita un contact mai bun cu pielea acestuia.

PROPRIETATI FIZICE SI NORME DE SIGURANTA:

• Greutatea AED-ului este de aprox. 3 kg (inclusiv AED, baterie si electrozi).

• AED-ul este rezistent la apa si la contactul cu obiecte straine conform IEC 60529, nivel de certificare IP24.

• AED-ul este portabil fiind dotat cu un maner pentru o manevrare usoara.

• AED-ul este autonom, si anume nu necesita un suport suplimentar pentru a functiona.

• Indicatorul starii de functionare si data expirarii electrozilor preconectati, sunt vizibile atunci cand AED-ul se afla in carcasa.

• AED-ul poate functiona si opera in modul stand-by in temperaturi cuprinse intre 0° - 50°; umiditatea relativa cuprinsa intre 5%-95% (fara condens).

• AED-ul fara baterie si electrozi permite depozitarea la temperaturi cuprinse între -30°C si +65°C.

• AED-ul se conformeazea urmatoarelor directive internationale privind functionarea si siguranta utilajelor medicale de acest gen:  IEC 55011/CISPR 11, Grup 1, specificaţii Clasa B pentru EM,  IEC 61000-4-3, IEC 60601-2-4,  IEC 61000-4-8,  IEC 61000-4-2, IEC 60068-2-29, IEC 60068-2-32, IEC 60068-2-64, IEC 60068-2-6.