Documentele sistemului de management al calităţii trebuie să includă:-declaraţii documentate ale politicii referitoare la calitate şi ale obiectivelor calităţii, -un manual al calităţii, -proceduri documentate şi înregistrări cerute în acest standard internaţional -documente,inclusiv înregistrări,determinate de organizaţie ca fiind necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificării,operării şi controlului proceselor sale.