TAXUS Liberte

Domeniu: Cardiologie intevenţionalăFamilie: Stenturi coronare active farmacologicStent coronar antiproliferativ cu eliberare de Paclitaxel, produs de firma Boston Scientific Corporation.TAXUS Liberte este ultima generaţie de stenturi farmacologic active din familia TAXUS, a cărei istorie a început acum mai bine de 5 ani.TAXUS reprezintă la ora actuală cel mai vândut şi cel mai studiat stent coronar cu eliberare de substanţe medicamentoase antiproliferative («antirestenoză») din lume.În prezent, indicaţiile terapeutice autorizate prin marca CE pentru care este recomandat TAXUS-ul sunt:- Terapia leziunilor stenotice noi- Terapia leziunilor rezultate în urma restenozelor în stent- Terapia leziunilor ocluzive totale cronice- Terapia leziunilor stenotice la pacienţi diabetici- Terapia leziunilor stenotice la pacienţi cu angina sau ischemie asimptomatică, sau în revascularizarea după infarct miocardic acut- Leziunile pot avea lungimi cuprinse intre 8 – 38 mm- Leziunile pot avea diametre cuprinse intre 2,25 – 5,0 mmTAXUS beneficiază de cele mai extensive studii clinice întreprinse până în prezent, iar Boston Scientific este recunoscut ca lider în medicina bazată pe evidenţe relevante. Aceasta are ca rezultat faptul ca dvs. beneficiaţi de un produs sigur şi al cărui comportament – pentru toate indicaţiile de mai sus – este predictibil.Dintre cele 5 studii clinice agreate de Societatea Europeana de Cardiologie ca având relevanţă clinică, 3 sunt iniţiate şi conduse de Boston Scientific.Întrucât aceste dispozitive medicale sunt extrem de sofisticate, ele au un regim special de urmărire care previne apariţia de evenimente nedorite datorită unor posibile erori întâmplătoare în procesul de producţie. În acest sens, fiecare stent are un număr de lot după care este urmărit de la ieşirea din fabrică până la implantare şi în consecinţa pe toată durata sa de acţiune, inclusiv pe parcursul vizitelor de control la medicul dvs. Orice posibil fenomen nedorit este astfel monitorizat cu atenţie şi va constitui baza unor acţiuni ulterioare de îndepărtare a cauzei (cauzelor) care ar putea duce la funcţionarea incorecta a acestora. Pentru aceasta vă rugăm să păstraţi numărul de lot al stentului dvs. şi sa ne contactaţi pentru orice fenomen care va părea medicului dvs. ca fiind advers. Lanţul de monitorizare pentru produse achiziţionate din surse externe României - daca implantarea lor se face pe teritoriul României - este întrerupt pentru ca dispozitivul acela nu va apărea ca intrat pe teritoriul României şi nu va face obiectul niciunei posibile activităţi corective ulterioare. Datorita acestor monitorizări, dvs. de exemplu puteţi beneficia de rezultatul corectiv al unei acţiuni întreprinse ca urmare a unei sesizări făcute în Australia şi de aceea este vital ca aceste dispozitive sa fie achiziţionate de la o sursa autorizată de producător care are obligaţia de monitorizare continua a lor şi de a raporta orice eveniment nedorit atât producătorului, cat şi autorităţilor competente române. Acest lucru este făcut pentru siguranţa dvs. O sursa neautorizată de producător este ilegală din punct de vedere al legislatiei europene (referitoare la trasabilitatea dispozitivelor medicale) şi vă poate pune – indirect – viaţa în pericol.